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貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿足已知的性能指標，發揮預期功能，在使用中具有潛在的風險。醫療器械貨架有效期的驗證貫穿該器械研發的整個過程，注冊申請人宜在醫療器械研發的最初階段考慮如何設定貨架有效期，并在產品的驗證、改進過程以及上市后不斷進行確認。注冊申請人宜在設計開發輸入階段根據產品要求和法規要求，結合已上市同類產品的相關信息（如有）為醫療器械確定一個合理的貨架有效期，以保證其在規定的貯存、運輸條件下能維持預期功效。測試項目僅需評估產品隨時間老化的相關性能，包括產品自身性...

原標題：軟包鋰電池用鋁塑復合膜爆破壓力測試方法鋁塑膜（AluminumLaminatedFilm,ALF)是軟包裝鋰電池電芯封裝的關鍵材料，是由多種塑料、鋁箔和粘合劑組成的高塑性、高阻隔的多層復合材料。軟包鋰電池用鋁塑復合膜具有良好的阻隔性、耐電解液穩定性、冷沖壓成型性、抗穿刺性和絕緣性，起保護內容物的作用，是軟包鋰電池中一個關鍵的保護環節，是技術要求非常苛刻的一種復合材料。鋁塑膜及軟包鋰電池，包括由外至內依次分布的保護層、鋁箔層、熱封層，以及設置于相鄰層之間用以黏合的粘貼層...

背景為進一步規范醫療器械強制性標準的適用范圍，國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心在2022年已發布《醫療器械產品適用強制性標準清單》（2022年第42號）（以下簡稱“清單”）的基礎上，根據醫療器械強制性國家標準和強制性行業標準制修訂情況，經商國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心，對清單進行了修訂。其中包括對YY0875《外科器械直線型吻合器及組件》標準的修訂，修改的標準為YY0875-2023《外科器械直線型吻合器及組件》。標準中對吻合口耐壓測試進行了修改和內容的補充。...

原標題：MPT-03總泄漏率測試系統試驗方法隨著GB19083—2023《醫用防護口罩》的更新，標準上規定了防護口罩總泄露率測試方法，按照YY/T0866醫用防護口罩總泄漏率測試方法標準進行檢測，以脈沖采樣模式下的鈉焰光度計法為仲裁法。針對新標準要求，濟南眾測Pubtester研發制造了MPT-03總泄露率測試系統。主要應用于醫療器械檢驗中心、安全防護檢驗中心、勞動防護檢驗中心、藥品檢驗中心、疾病預防控制中心、紡織品檢測中心、醫院、口罩和呼吸器生產企業等。醫用防護口罩總泄漏率...

原標題：果凍杯密封性能測試方案關鍵詞：果凍杯密封性測試儀、果凍杯包裝密封檢測儀、耐壓性能測定儀、果凍杯檢測儀器果凍一般采用熱熔膠低溫封口，封口膜與果凍杯熱封需要有良好的相容性與合適的熱封時間、壓力、溫度參數。若果凍杯密封性差，則會導致氧氣從連接薄弱處滲透，與果凍接觸，造成果凍變質；當受到外力擠壓（比如堆碼）時，包裝容易從封口處破裂，造成果凍中的水分外流。因此，果凍對密封性有較高的要求，可將封口膜與杯體熱封后，借助密封性檢測儀器判斷其封口密封性能。今天，眾測機電小編簡單介紹一下...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫療器械，腰椎穿刺術是一種常用的醫學檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經系統疾病。今天，眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準，簡單介紹下腰椎穿刺針性能測試項目及相關檢測儀器設備有哪些1.針座圓錐接頭性能測試針座圓錐接頭應符合GB/T1962.1或GB/T1962.2的要求，符合GB/T1962.1，需要檢測漏液、漏氣、分離力、應力開裂；符合GB/T1962.2，需要檢測漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗過載性和應力...

腰椎穿刺針是腰椎穿刺手術使用到的醫療器械，腰椎穿刺術是一種常用的醫學檢查和治療手段，主要用于診斷和治療神經系統疾病。今天，眾測機電小編根據YY/T1148-2009腰椎穿刺針標準，簡單介紹下腰椎穿刺針針管剛性測試方法及相關檢測儀器設備，供大家參考.一、腰椎穿刺針針管剛性測定按GB/T18457制造醫療機械用不銹鋼針管規定的方法試驗時，針管的撓度值應不大于表2的規定剛性試驗條件二、腰椎穿刺針針管剛性檢測儀器介紹眾測機電研發生產的腰椎穿刺針管針剛性測試儀MRT-01檢測儀器用于測...

在醫療領域，注射器的密合性直接關系到藥物保存的有效性、患者治療的安全性以及醫護人員的操作便捷性。因此，對注射器進行嚴格的密合性測試是確保醫療質量至關重要的環節。注射器密合性測試儀，作為這一關鍵檢測任務的執行者，以其高精度、高效率的檢測能力，成為了醫療質量控制體系中至關重要的一部分。1.精準檢測，確保安全注射器密合性測試儀通過模擬實際使用場景中的壓力變化，對注射器的密封性能進行全面而精確的測試。無論是活塞與筒體的配合緊密度，還是針頭的密封效果，都能在該設備的嚴格檢測下無所遁形。...

氣管插管是一項重要的急救技術，用于保持呼吸道通暢，通氣供氧，以及防治誤吸等。一、定義氣管插管是將一特制的氣管內導管，通過口腔或鼻腔，經聲門置入氣管內的方法。它是搶救呼吸功能障礙患者的重要措施。二、目的氣管插管的主要目的包括：保持呼吸道通暢，防止誤吸。便于清除氣道內的分泌物。提供有效的通氣供氧，滿足機體的通氣和氧氣供應需要。便于吸入麻醉藥及進行全麻下的呼吸管理。三、適應癥氣管插管適用于以下情況：自主呼吸突然停止者。不能滿足機體的通氣和氧氣供應需要而需機械通氣者。不能自主清除上呼...

一次性呼吸管路是適用于在呼吸儀和病人之間推導呼吸氣體的產品，主要用于與呼吸機或麻醉機配合使用，是將呼吸用氣體或麻醉劑輸送給患者的裝置。呼吸管路的氣流阻力、連接方式、連接強度、泄露、彎曲氣流阻力增加、順應性應符合YY0461-2003的要求。濟南眾測Pubtester研發制造的HRT-02呼吸管路泄露及順應性測試儀，主要參考YY0461-2003附錄D泄漏試驗和附錄F順應性試驗”標準中之相關規定設計制造。既可以測試呼吸管路與相應規格外圓錐接頭的連接無泄漏試驗；又可以測試規定氣壓...